煙草行業(yè)標準制修訂管理辦法

第一章 總 則

為貫徹落實國務院《深化標準化工作改革方案》（國發(fā)[2015]13號），進一步規(guī)范煙草行業(yè)標準制修訂的相關工作，依據《中華人民共和國標準化法》等有關規(guī)定，制訂本辦法。

本辦法適用于標準制修訂項目（簡稱標準項目）計劃的編制、項目管理、標準研制、項目審查、批準與發(fā)布、標準制修訂的快速程序、標準修改單的制訂和標準復審等。

本辦法所稱標準項目是指強制性國家標準、推薦性國家標準、推薦性行業(yè)標準、總公司企業(yè)標準 、計量檢定規(guī)程、計量技術規(guī)范制修訂項目，標準物質、標準樣品研制項目以及標準預研項目等。

第二章 項目計劃編制

標準項目計劃編制程序主要包括項目申報、項目初審、專家評審、國家局標準化工作主管部門（以下簡稱國家局主管部門）審議、國家局辦公會審定和項目計劃下達等。

項目申報。國家局主管部門根據行業(yè)標準化工作發(fā)展戰(zhàn)略和行業(yè)工作重點，每年8月底前組織下一年度標準項目申報工作。申請承擔標準項目的單位通過中國煙草標準化網（以下簡稱標準化網）在規(guī)定時間內填報《國家標準項目建議書》或《行業(yè)標準項目申報書》（以下統(tǒng)稱《申報書》，本辦法所涉及的各種格式文本均可從標準化網“工具辭典”欄下載）并報送中國煙草標準化研究中心（以下簡稱標準化中心）匯總。

國家局也可根據需要組織對重大標準項目進行招標。

項目初審。標準化中心在申報日期截止后5個工作日內，對申報項目進行匯總和形式審查并按不同領域和專業(yè)將《申報書》分送行業(yè)相關技術委員會（包括全國煙草標準化技術委員會各分技術委員會和行業(yè)產品質量安全風險評估委員會等）進行技術初審。必要時，可分送多個技術委員會或分送行業(yè)有關重點標準研究室進行聯合初審。

各技術委員會要在20個工作日內組織有關人員完成對申報項目的技術初審，提出明確初審意見。標準化中心匯總各技術委員會的技術初審意見后，在5個工作日內對所提意見進行分類匯總并提出建議報國家局主管部門。

專家評審。國家局主管部門根據項目初審情況，一般應在15個工作日內邀請有關專家對申報項目進行評審。專家組在綜合考察標準立項的必要性、技術方案的可行性、前期研究情況、牽頭單位的整體水平以及經費預算等基礎上，提出立項評審意見和結論。

審定下達。國家局主管部門對技術委員會初審意見和專家評審意見進行綜合審議后，編制標準項目年度計劃草案并報國家局辦公會審定。通過審定后，以國家局或總公司文件下達年度標準制修訂項目計劃（原則上要在當年的一季度下達）。

第三章 項目管理

標準項目實行合同制管理。各項目承擔（協(xié)作）單位根據計劃文件與國家局或總公司簽訂標準項目專項合同（以下簡稱專項合同）。

標準項目牽頭承擔單位是第一責任單位，應按專項合同要求，認真做好項目實施工作，對項目質量、進度和經費管理等負責。標準制修訂工作要嚴格按照有關規(guī)定執(zhí)行。

各歸口技術委員會可根據標準項目涉及的有關技術和管理內容，組織有關委員，或邀請其他技術委員會委員、行業(yè)內外有關專家對項目技術路線合理性、方案可行性、過程中出現的問題等進行把關、評議等。全國煙草標準化技術委員會（以下簡稱全標委）負責相關協(xié)調工作。

國家局主管部門負責對標準項目的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查并組織專家對有關標準制修訂項目進行階段性評議（原則上每年至少一次）。

若專項合同在執(zhí)行過程中確因客觀原因、需對內容或條款進行調整，牽頭承擔單位須填報《標準項目合同修訂（撤消）申請書》并報歸口技術委員會和國家局主管部門批準。

第四章 標準研制

標準研制過程中應對規(guī)范性技術要素的確立進行充分的科學性論證及適用性驗證并注重標準間的協(xié)調性，其中檢測方法和限量標準研制具體要求見附件1。

標準草案征求意見稿(以下簡稱標準征求意見稿)須廣泛征求有關單位和（或）相關技術委員會委員的意見，一般應分別在國家局內網和標準化網征集意見。

在標準預研項目、標準物質和標準樣品研制過程中，可沒有廣泛征求意見環(huán)節(jié)，但須就技術報告主要內容采用函件或會議形式征求相關單位和專家的意見。

牽頭承擔單位須對反饋意見進行科學、嚴謹的分析和研究并在與其他承擔單位充分溝通的基礎上確定是否采納。具體反饋意見及反饋單位數量都須記錄在案并形成意見匯總處理表。對于采納的意見要據此對原稿進行相應的修改、調整和補充，以形成標準送審稿；對于不予采納的意見要詳述理由，必要時須與提出單位進行充分溝通。若采納反饋意見后對原征求意見稿有重大修改，須分發(fā)第二（甚至第三）征求意見稿，再次征求意見。

標準預研項目研究過程中，如項目組認為研究成果或其中部分成果較為成熟，在經專家論證并明確建議轉化為相應標準的情況下，可向歸口技術委員會和國家局主管部門提出書面申請，經批準后，嚴格按照標準制修訂項目的要求形成標準征求意見稿并廣泛征求意見，形成標準送審稿后提交歸口技術委員會審查。

第五章 項目審查

牽頭承擔單位將標準項目送審材料提交標準化中心進行形式審查。標準送審材料通常包括標準送審稿、編制說明（含經費使用情況）、意見匯總處理表、有關實驗、驗證報告及專項合同等。標準預研、標準物質、標準樣品項目送審材料通常包括技術（研制）報告、工作報告（含經費使用情況）、意見匯總處理表或（和）專家論證意見等。標準物質項目還要提交國家一級或二級標準物質的授權證明和《制造計量器具許可證》。采用國際標準的項目要附標準原文和譯文。

標準化中心要在收到送審材料后的5個工作日內完成形式審查工作。形式審查的主要內容包括：1.標準項目是否列入國家局、總公司年度計劃；2.送審材料是否齊全；3.是否完成了《專項合同》約定的各項內容；4.標準草案征求意見稿分發(fā)的單位是否廣泛和意見反饋情況是否符合要求；5.標準編寫格式是否符合要求等。

牽頭承擔單位依據形式審查意見對標準項目送審材料修改后，提交歸口技術委員會秘書處；經主任委員（或主任委員委托副主任委員，或授權正、副秘書長）初審后提交本技術委員會委員進行技術審查。

技術審查由項目歸口技術委員會負責。必要時，可由全標委秘書處組織全標委或相關技術委員會進行審查前的把關或審查后的論證。

技術審查分為會議審查（以下簡稱會審）和函件審查（以下簡稱函審），一般以會審為主，僅在應對緊急情況時并經全標委同意后，可組織函審；強制性標準和質量安全類標準不得進行函審。各技術委員會在組織技術審查時要在會審或函審投票前15天，將標準送審材料送達委員。

各技術委員會會審時到會（或函審時按規(guī)定時間投票）的委員人數須達到應到（或應回函投票）委員人數的3/4以上，否則審查無效。原則上項目負責人應參加審查答辯。委員們要在規(guī)定時間內對標準送審稿提出贊成、棄權或反對的表決意見。標準起草人不能參加表決。

技術審查的主要內容為：1.標準送審稿內容是否符合國家有關法律、法規(guī)；2. 技術內容是否符合安全、先進、合理的要求并具有可操作性；3.是否與現行的國家標準、行業(yè)標準協(xié)調一致，有無重復、交叉、矛盾現象；4.在征求意見中有無重大意見，所占的比例以及處理是否得當；5.標準中涉及的專利等知識產權是否存在爭議；6.對采標程度、標準性質以及實施等提出建議。

會審時，原則上要協(xié)商一致。技術委員會秘書處要根據投票表決結果和多數委員意見寫出審查意見并需經委員會合議后通過。會審時到會并參加表決的委員中必須有2/3以上的委員贊成、且反對的委員不超過1/4方為通過（受委員委托列席會議的代表無表決權）。函審時，按規(guī)定時間投票的委員中必須有2/3以上的委員贊成、且反對的委員不超過1/4方為通過。

標準的表決結果及審查意見，特別是不同意見，要以書面形式記錄在案。會審時，應形成《會議紀要》并填寫《標準審定結論表》；函審時，應填寫《標準草案送審稿函審結論表》并附《標準草案送審稿函審單》。經該技術委員會主任委員（或授權副主任委員）審核簽字后作為標準草案報批稿的附件。

對標準送審稿有重大分歧時，須在審定結論中詳細說明，必要時，由全標委秘書處或國家局主管部門組織審定裁決。

通過技術審查的國家標準、行業(yè)標準、總公司企業(yè)標準以及計量檢定規(guī)程、計量技術規(guī)范項目，牽頭承擔單位要根據審定結論，對標準送審稿的有關內容進行修改、補充、完善，一般須在1個月內形成標準報批稿；未通過技術審查的，牽頭承擔單位要根據審定結論，對標準送審稿的有關內容進行修改完善后，提交技術委員會再次審查（原則上不得采用函審方式）。

標準預研項目技術審查時，要明確對審查通過的研究成果處理建議，通常包括以技術報告結題和以技術報告結題并建議將相關成果轉化為標準。技術報告由國家局主管部門存檔，如必要，由國家局、總公司在一定范圍內統(tǒng)一發(fā)布。對建議轉化為標準的研究成果，項目牽頭承擔單位應向國家局主管部門提出書面申請，經批準后，按照標準制修訂項目的要求形成標準征求意見稿并廣泛征求意見，形成標準送審稿后提交技術委員會送審。

第六章 批準和發(fā)布

標準報批稿及相關報批材料經技術委員會秘書處審查后，提交標準化中心審核。標準報批材料要求見附件2。

全標委秘書處對報批材料進行程序和技術審核，完成必要的協(xié)調和完善工作并經全標委秘書長（或委托副秘書長）審核簽字后，報全標委主任委員（或授權副主任委員）批準。必要時，全標委秘書處可組織相關領域的全標委或技術委員會委員進行批準發(fā)布前的論證。

國家標準由國家局審查后向國家標準化管理委員會（以下簡稱國標委）報批；行業(yè)標準由國家局批準發(fā)布并報國標委備案；總公司企業(yè)標準由總公司批準發(fā)布。

項目批準結題或標準批準發(fā)布為項目完成、終止的時間。

第七章 標準制修訂的快速程序

為縮短部分標準的制修訂周期，以及針對突發(fā)緊急事件制修訂應急標準的需要，可采用快速程序。

快速程序是在正常標準制修訂程序（代號A）的基礎上省略起草階段（代號B）或省略起草階段和征求意見階段（代號C）的簡化程序。

符合下列情況之一的一般標準項目以及應急標準項目均可申請采用相應快速程序：

（一）一般標準項目:

——等同采用、修改采用國際標準或國外先進標準的標準制修訂項目，可采用B程序；

——現行標準的修訂項目，可采用C程序（或Ｂ程序）；

——我國各級標準的轉化項目，可采用B程序。

（二）應急標準項目可采用C程序。

采用快速程序的一般標準項目，要按正常程序申報并說明采用快速程序理由，同時由國家局下達任務。采用快速程序的應急標準項目，可由國家局直接下達任務，指定標準起草單位。相關國家標準制修訂項目的立項需同時報國標委。

一般標準項目執(zhí)行快速程序后，從相應階段開始按照正常程序依次執(zhí)行。應急標準執(zhí)行快速程序還應遵守以下規(guī)定：

——標準草案送審稿須經有關專家會審，不得函審。

——應急標準的應急原因及使用要求等要在前言中說明。

第八章 標準修改單的制訂和標準復審

國家、行業(yè)標準及總公司企業(yè)批準發(fā)布后，因個別技術內容影響標準使用需要進行修改，或需對原標準少量技術內容進行增減時，可以制訂該標準的修改單。每項標準修改一般不超過兩次，國家標準每次修改內容一般不超過兩項，行業(yè)標準及總公司企業(yè)標準每次修改內容一般不超過3項。

國家、行業(yè)標準及總公司企業(yè)標準修改一般由標準起草單位或國家局主管部門提出，按照本辦法進行標準修改單的起草、征求意見及歸口技術委員會審查，形成標準修改單報批稿及相關材料，提交全標委秘書處復核。

國家、行業(yè)標準實施后5年內（標準化指導性技術文件為3年內）、總公司企業(yè)標準實施后3年內，國家局主管部門要根據科學技術進步和行業(yè)發(fā)展的需要適時組織有關技術委員會或有關專家對現行標準（包括所有的修改單）進行復審，以確定現行標準或其中的有關內容是否繼續(xù)有效、應予以修訂（或制定標準修改單）、廢止。標準的復審可采用會審或函審；復審要廣泛征求各相關使用方的意見。

全標委秘書處負責對復審意見進行匯總并寫出《標準復審結論報告》報國家局主管部門審批；復審國家標準的，還須填寫《國家標準復審意見表》和《國家標準復審結果匯總表》，經國家局主管部門核準后報國標委。

根據復審意見需要修訂的標準，應及時制訂標準修改單或列入標準制修訂項目計劃。

第九章 附 則

標準項目經費使用和管理按照《煙草行業(yè)科研項目經費管理辦法》（中煙辦[2015]63號）執(zhí)行。原則上，鄭州煙草研究院承擔項目的經費按項目計劃確定的預算額度列入本單位預算，向國家局財務主管部門申請撥付，其他項目所需經費由項目承擔單位或協(xié)作單位自籌解決。

對沒有煙草類國家標準、行業(yè)標準或總公司企業(yè)標準，具有較強地方特點，確有必要在本地范圍內統(tǒng)一的技術要求，經省級局（公司）、工業(yè)公司等行業(yè)直屬單位報國家局同意后，行業(yè)內單位方可向地方人民政府申請制訂或參與制訂煙草類地方標準。在承擔或參與地方標準制修訂過程中，須防止出現與相關煙草類國家標準、行業(yè)標準及行業(yè)有關要求不協(xié)調的問題，在地方標準發(fā)布后應及時報上一級單位備案。

嚴禁未實質性參與標準項目工作的人員在項目成果中署名。原則上，除科研院所外，廳局級領導同志不得在項目成果中署名。各項目署名的完成人中，處級以上人員的比例不得超過1/3。

行業(yè)各單位應結合本單位實際，參照本辦法制訂本單位標準制修訂項目管理辦法。

本辦法由國家局負責解釋。

本辦法自印發(fā)之日起施行。2010年8月25日印發(fā)的《煙草行業(yè)國家、行業(yè)標準制修訂管理工作規(guī)程》（國煙科[2010]299號）同時廢止。

附件1

涉及檢測方法和限量標準項目的研制要求

一、工藝和物理指標類：

須進行共同試驗研究以驗證相關方法和檢測數據。參與共同試驗的單位原則上不得少于5家；若行業(yè)內有兩種以上不同型號檢測儀器可以對同一指標進行檢測的，所制修訂的標準須兼顧各型號的檢測儀器，以確保標準的適用性。

二、化學分析類：

1.在化學分析類方法確定及試驗驗證過程中，要明確并驗證標準的適用范圍。如該方法適用于煙草及煙草制品，則要對煙草和煙草制品同時進行分析和驗證。對于煙草，應包括烤煙、白肋煙、香料煙等不同類型，必要時還要包括曬紅煙、曬黃煙等；對于煙草制品，要包括烤煙型、混合型卷煙以及雪茄煙；對于煙草及煙草制品，要分別對部分進口煙葉、卷煙和雪茄煙進行分析驗證。通常還要包括分析對象不同的預期含量水平的比對測試。

2.標準文本中要包括對所制訂標準方法的評價：

——在方法準確度評價中，要按照國家標準GB/T 6379/ISO 5725《測量方法與結果的準確度(正確度與精密度)》進行“重復性”和“再現性”試驗，同時要進行“定量限”和不同濃度的加標“回收率”的試驗，以評價方法的準確性和適用性并將“重復性”、“再現性”、“定量限”和“回收率”作為該標準的重要要素和條款；

——不具備按照GB/T 6379/ISO 5725進行“重復性”和“再現性”試驗的，如該方法為等同采用國際標準化組織（ISO）、國際煙草科學研究合作中心（CORESTA）或相關國外先進標準，可直接引用其“重復性值”和“再現性值”，同時進行“定量限”和不同濃度的加標“回收率”的試驗并將其列入標準文本作為標準的重要要素和條款；

——不具備按照GB/T 6379/ISO 5725進行“重復性”和“再現性”試驗，該方法也不屬于等同采用ISO、CORESTA或相關國外先進標準的，僅進行“定量限”和不同濃度的加標“回收率”的試驗，以此作為該方法適用性評價的內容并將其列入標準文本作為標準的重要要素和條款。

3.試驗報告中應包括的主要內容：

——按上述要求進行的不少于5家試驗室參加的比對試驗情況及比對分析結果。

——按上述要求進行“重復性”、“再現性”、“定量限”、“回收率”試驗的情況及分析結果。

——所建立方法與現行標準方法、經典方法、文獻報道方法等進行比對試驗的情況及比對分析結果；如條件具備，還應與卷煙標樣、參比卷煙數據的一致性等進行分析比對，提交比對及分析結果。